AI Act et dispositifs médicaux

Stéphane ...

0 Ventes

Comprenez en 31 pages ce que l’AI Act change pour les dispositifs médicaux avec IA : dates clés, lien avec le MDR, nouvelles obligations, dossier technique, validation et suivi. Un guide clair, sourcé et accessible, avec check-list et glossaire.

29€

Téléchargement immédiat après paiement — lien sécurisé valable 1 heure

À propos de ce produit

AI Act + MDR : savez-vous vraiment ce qui vous attend ?

Si votre dispositif médical utilise de l’intelligence artificielle, vous devrez bientôt respecter deux règlements en même temps. Données d’apprentissage, journaux, contrôle humain, dossier technique… les exigences s’accumulent, et l’échéance de 2028 arrive plus vite qu’on ne le pense.

Ce guide vous fait gagner des heures de lecture réglementaire. En 31 pages claires, vous saurez

si votre logiciel est concerné, et pourquoi ;

ce que vous avez déjà grâce au MDR, et ce qu’il vous reste à faire ;

quels documents ajouter à votre dossier technique ;

comment prouver que votre IA fonctionne et la surveiller dans le temps.

Pas de jargon inutile : chaque notion est expliquée avec des exemples concrets, et chaque point renvoie à sa source officielle pour que vous puissiez vérifier.

En bonus, une boîte à outils prête à l’emploi : feuille de route jusqu’en 2028, check-list de conformité, glossaire et références officielles, dont la première norme harmonisée de l’AI Act, l’EN 18286:2026.

Anticipez maintenant plutôt que de courir après l’échéance.

PDF de 31 pages, à jour en octobre 2026. Rédigé avec l’aide d’une IA, vérifié par Stéphane Mbiandzi, expert en affaires réglementaires et qualité des dispositifs médicaux.